确保洁净达标的***措施,宗旨,(1)为***无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。外观的检查工作:无锈蚀、蚀斑等现象。江苏不锈钢洁净管道安装规范
净化洁净车间管道工程胶黏连接施工,施工工艺,净化洁净车间管道工程胶黏连接工艺包括胶黏剂的保管、涂敷、固化等过程。当胶黏连接的接口间隙、胶黏长度确定以后,胶黏剂的选择、胶黏连接工艺的制定就应综合前述要求加以考虑。连续作业的工程则要求黏结后即有较高的初凝强度,因此应选择挥发快的溶剂型胶黏剂或反应快的热固性胶黏剂,结合输送介质和运行环境,还可加入必要的添加剂。(1)涂敷工具:涂敷胶黏剂的工具一般为漆刷。因涂敷不足而需要补胶时,可采用挤压喷头进行喷涂,热溶性胶黏剂则采用电热刷涂敷。(2)储存要求:胶黏剂应储存在温度较低的库房内,并与光、热隔离,不同胶黏剂应分别存放,溶剂性胶黏剂不应存放时间过长。南京卡套式洁净管道安装施工纯水水质试验,以本系统同样水质的纯水进行试验,水质分析采样日应为水质要求严格且距离长的用户末端处。
洁净管道安装,洁净室管道安装工艺流程:①、支管安装,卫生间支管管道暗敷应确定支管长度后画线定位,轻质墙体用开槽机开槽,将预制好到支管敷在槽内,找平找正后用勾钉或钢钉绑扎镀锌铁丝固定管道;其阀门和可拆卸件处应设检修孔;各配水点管口应安装长度100mm或150mm的闷头管,并找正找平,然后进行暗装管道试压。试验验收合格后,及时用水泥砂浆封盖管槽。②、管道试压,暗装和需保温的给水管道在隐蔽前应做好单项水压试验,管道系统安装完后进行系统水压试验。水压试验时要先排尽管内空气,然后将水充满水管,缓慢加压至规定要求持续6小时,在前2小时无泄漏,6小时后压降不超过试验压力的5%即为合格,可通知总包、监理及甲方有关人员验收,办理签证手续,然后把水泄净,并及时填写管道试压记录。
管道系统的试验、试运转,应符合下列要求:(1)管道系统的试验应按工程设计文件要求进行水压试验。(2)管道系统的试验、试运转,通常不包括末端处理装置等;(3)试验合格后,以同等水质的纯水进行清洗,直至在管路末端无杂质、污染物为合格;(4) 有特殊要求的纯水系统,应按设计要求进行脱脂、清洗、钝化、合格后,并按规定进行消毒灭菌,(5)纯水水质试验,以本系统同样水质的纯水进行试验,水质分析采样日应为水质要求较严格且距离较长的用户末端处:取样时间间隔为2-4h,以系统的始端、末端的水质相同为合格。接管、接线后,应按工程设计文件和产品说明书进行试运转。
生物医药洁净管道系统设计与安装,试验应具备下列条件:a. 试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外已按设计图纸全部完成, 安装质量符合有关规定。b. 试验前应将不能参加试验的系统、设备、仪表及管道附件等加以隔离,加盲板的部分应有明显的标志。c. 试验压力表已经校验合格,并在周检期内,其精度不得低于1.5级,表的满刻度值应为被测较大压力的1.5~2倍,压力表不少于2块。d. 试验方案已进行了技术交底。一般来说对洁净管道里面的净化形式来说可以有机械过滤、混床、砂碳过滤等。采用40%银焊条,氮气保护焊,管内通入工艺气体同等纯度的氮气。上海耐腐蚀洁净管道安装服务商
测试气体的压力,宜与输送介质的设计压力相同。江苏不锈钢洁净管道安装规范
要求一般的污染控制,这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。管理规定:(1)进入无尘车间的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;(2)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;(5)施工材料堆放整齐;(6)室内严禁大小便;(7)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。江苏不锈钢洁净管道安装规范
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