生物医药洁净管道系统文件资料:工程竣工后,应为客户准备出一套完整的竣工材料,以便客户通过GMP认证和存档使用。一般包括以下一些内容:①标准操作规程-SOP(详见操作规程一书);②材料证书;③工艺用水系统的竣工图纸;④自动TIG焊接的焊接打印记录及焊接试样(必须***每个工作日至少有四分焊接试样:上下午开关机时各一次。同时,各施工队必须在施工周期中做好施工日志及施工计划进度表,以便存档备用。洁净管道安装公司在设计洁净管道的时候在进入部分的地方得对水源过滤好。一般来说对洁净管道里面的净化形式来说可以有机械过滤、混床、砂碳过滤等。浙江制药洁净管道安装哪家好
确保洁净达标的***措施,宗旨,(1)为***无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。浙江焊机洁净管道安装行价洁净厂房中,各种高纯气体管道和干燥压缩空气管道等,宜采用气体为试验介质,并应采取***安全措施。
管路的钝化,由于在焊接不锈钢管道的过程中进行的加热和冷却,会引起焊接处材料的微结构和表面状况发生变化,导致其比未焊接处的金属更容易受到腐蚀。未经过钝化处理的不锈钢材料,通常在注射用水系统中使用1年左右后就产生铁锈。通过钝化处理,可以在管道表面形成一层钝化层。这个钝化层的作用是使不锈钢具有高度抗氧化和抗腐蚀的能力。管路钝化的方法很多,下面就一种通用的方法介绍如下:a、用去离子水及化学纯硝酸配制8%的酸液,在49℃~52℃的温度下循环60分钟后排放;或者用3%氢氟酸,20%硝酸,77%去离子水配制溶液,溶液温度在20℃~30℃,循环处理10~20分钟,然后排放。b、初始冲洗:用常温去离子水冲洗,时间不少于5分钟;c、然后冲洗:再次冲洗,直到进出口去离子水的电阻率一致。
PVDF管道安装:1、管子热焊接的焊缝应为均匀的双重焊道,双重焊道谷底应高出管子外表面,一般为管子壁厚的10%;双重焊道宽度应按管子壁厚确定,不得小于2mm。2、管道安装后,应按下列规定进行强度试验、严密性试验;(1) 以1.5倍设计压力进行强度试验,试验介质为纯水或高纯氮气(99.9***),试验时间3.0h,不泄漏、不降压为合格;(2)以设计压力的1.15倍进行严密性试验,试验介质为纯水或高纯氮气(99.9***),试验时间4.0h,以无泄漏,压力降小于3%为合格。管路系统的试验,一般均不包含纯化设备、特气柜和阀门箱等。
工程特点:1、在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、***、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。2、项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,***环境洁净、卫生。3、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。系统安装完成后,按规定进行试验、试运转,合格后按使用要求进行清洗或消毒灭菌。浙江消防洁净管道安装规范
管道系统的试验应按工程设计文件要求进行水压试验。浙江制药洁净管道安装哪家好
洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调:(1)门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。(2)空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。(3)洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,***开孔位置准确;在设备安装后要***接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。(4)洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。(5)洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。(6)工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化***措施。浙江制药洁净管道安装哪家好